Medical Device
Manufacturer

ความงามทางการแพทย์·Hyaluronic acid

GANA HA body

A 50 ml prefilled vial of cross-linked hyaluronic acid (20 mg/cc, 10 % cross-linking) made for body contouring, with removal by hyaluronidase and a short, minimally invasive procedure.

01 ภาพรวม

Hyaluronic acid dermal filler for body contouring

  • รูปแบบบรรจุ50 ml prefilled vial; withdraw into 10 ml syringes (five syringes per vial)
  • ส่วนประกอบ
    • Cross-linked hyaluronic acid 20 mg/cc
    • Cross-linking ratio 10 %
    • Particle size 500 µm
  • กลุ่มสารHyaluronic acid
  • การขึ้นทะเบียนมีผล 1 รายการ · รัสเซีย
  • แคตตาล็อกแคตตาล็อกผลิตภัณฑ์ GANA R&D ปี 2026 หน้า 23–27

รายละเอียดผลิตภัณฑ์แสดงเป็นภาษาอังกฤษตามที่เผยแพร่ในแคตตาล็อกของ GANA R&D

ขอข้อมูลผลิตภัณฑ์
GANA HA body — carton and 50 ml prefilled vial

02 มีบันทึกเป็นทางการ

การขึ้นทะเบียนของผลิตภัณฑ์นี้

ทุกรายการระบุ GANA R&D เป็นผู้ผลิต และตรวจสอบเลขทะเบียนได้ในระบบทะเบียนสาธารณะของหน่วยงาน

ชื่อตามทะเบียนเขตอำนาจศาลการขึ้นทะเบียนได้รับอนุมัติขอบเขตตรวจสอบ
GANA HA Body รัสเซีย · Roszdravnadzor РЗН 2022/18121 29 ส.ค. 2022 — ทะเบียนสาธารณะ→

ทะเบียนของ Roszdravnadzor ใช้ใบรับรองของรัฐบาลรัสเซีย เบราว์เซอร์นอกประเทศรัสเซียอาจแสดงคำเตือนด้านความปลอดภัยก่อนเปิดหน้าบันทึก

ผู้ผลิต

  • ใบอนุญาตผลิตของ MFDSGANA R&D Co., Ltd. · MFDS No. 4490 · ทะเบียนสาธารณะ→
  • ใบรับรอง GMPKCL-ABBA-19926 · ใช้ได้ถึง 3 มี.ค. 2027
  • สถานที่ผลิต555 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si 13215, Republic of Korea

03 จากแคตตาล็อก

รายละเอียดผลิตภัณฑ์

คัดลอกจากแคตตาล็อกผลิตภัณฑ์ GANA R&D ปี 2026 สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ข้อมูลนี้ไม่ใช้แทนเอกสารกำกับการใช้งานที่มาพร้อมผลิตภัณฑ์

HA filler for body augmentation

GANA HA body is a dermal filler made specifically for body contouring, for example breast augmentation and buttock augmentation. It is a monophasic HA filler with the same characteristics as GANA HA.

  1. No addition of non-cross-linked HA
  2. Highest cross-linking ratio
  3. Highest HA concentration
  4. Small particle size, so the shape is easy to mould
  5. Higher viscosity than other dermal fillers
  6. Longest duration
  7. Low extrusion force

Merits of HA filler for body augmentation

RemovalPriceSafetyProcedure timeMinimally invasive
HA dermal fillersYesExpensiveYesLongYes
Conventional fillers (PMMA, PAAG)NoExpensivePartlyShortYes
ImplantsYes, but major surgeryExpensivePartlyLongNo
GANA HA bodyYesReasonableYesShortYes

GANA HA body compared with existing HA fillers

MonophasicBiphasicGANA HA body
Cross-linking ratio6 %1–2 %10 %
HA concentration (mg/cc)20–2420–2420
Cross-linking agentBDDEBDDEBDDE
Duration (months)6–126–1824
Particle sizeNone100–2000 µm500 µm
Viscosity (cPs)2–4 × 10⁶1–4 × 10⁶2–4 × 10⁶
Package size1–3 ml1–3 ml50 ml

Specification

Test itemStandardResult
AppearanceColourless, transparent; no visible foreign matter, no air bubblesQualified
Hyaluronate content20 mg/mlQualified
pH6.5–7.57.3
Osmotic pressure (mOsmol/L)0.9–1.11
Particle size distributionBody: 500 µm, 23 GQualified
Cross-linking agent (BDDE) residue≤ 2.0 µg/gQualified
Protein≤ 0.1 %Qualified
Heavy metals≤ 20 ppmQualified
Bacteria testNo bacterial growthQualified
Bacterial endotoxin test≤ 0.5 EU/mLQualified
Viscosity2–4 × 10⁶ cPsQualified
HaemolysisNo haemolysis ringQualified

The products were tested in conformity with the GANA R&D standard.

How to use

  1. Remove the aluminium cap and rubber stopper.
  2. Withdraw GANA HA body with a 10 cc syringe: five syringes per vial.
  3. Anaesthetise the puncture site.
  4. Puncture with a 16 G or 18 G needle.
  5. Attach a 16 G or 18 G cannula to the prefilled 10 ml syringe.
  6. Inject GANA HA body into the breast or hip. In the hip the injection area is the subcutaneous fat layer; in the breast, just above the pectoralis major muscle, taking care not to damage the mammary glands.
  7. For each breast or hip the minimum dose is 50 ml; the maximum dose per breast is 200 ml.

How to withdraw: GANA HA body is a prefilled vial with high viscosity and needs a special technique. Prepare normal saline, an 18 G needle and six 10 ml syringes; open the caps of the saline and the body vial, withdraw 10 ml of normal saline, mix it with the body vial, and the product can then be withdrawn easily.

Progress after the procedure

  1. For 3–4 days there may be swelling and pain.
  2. Prescribe a painkiller, antibiotics and an anti-inflammatory for 5 days.
  3. Swelling and pain are normal: with a cross-linking ratio of almost 10 % the product absorbs water and enlarges for a few days.
  4. A second session within a month is necessary. The injected filler can migrate to adjacent areas, so the practitioner corrects the shape in the second session.

ขนาดที่แนะนำ

  • Partial breast augmentation: 50–100 ml each
  • Full breast augmentation: 200 ml each
  • Partial hip augmentation: 50–150 ml
  • Full hip augmentation: 200–400 ml each

04 กลุ่มผลิตภัณฑ์

ฟิลเลอร์อื่น ๆ จาก GANA R&D

ฟิลเลอร์ทั้งหมด→

ขอเอกสารทางเทคนิค

ใบรับรองการขึ้นทะเบียน เอกสารกำกับการใช้งาน และเอกสารทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์นี้ จัดให้แก่ผู้จัดจำหน่ายและคลินิกเมื่อร้องขอ

ขอข้อมูลผลิตภัณฑ์