Medical Device
Manufacturer

เกี่ยวกับ GANA R&D

ใบอนุญาตผลิต MFDS

No. 4490

มีผลตั้งแต่ปี 2014

ผู้ผลิตที่ระบุชื่อในทะเบียน

GANA R&D Co., Ltd. พัฒนาสูตร บรรจุ และขึ้นทะเบียนฟิลเลอร์ผิวหนังและวัสดุปิดแผลในนามของตนเองที่โรงงานที่ได้รับอนุญาตแห่งเดียวในเมืองซองนัม ประเทศเกาหลี หน้านี้คือการยืนยันตัวตนเบื้องหลังเลขทะเบียนทุกรายการในเว็บไซต์นี้

ชื่อนิติบุคคล
GANA R&D Co., Ltd. (주식회사 가나알엔디)
โรงงานผลิต
555 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13215 สาธารณรัฐเกาหลี (Seonil Technopia)
โทรศัพท์
+82-31-733-0242
Vial filling line inside the GANA R&D cleanroom in Seongnam

01 นิติบุคคล

หนึ่งบริษัท หนึ่งใบอนุญาต หนึ่งโรงงาน

GANA R&D Co., Ltd. ถือใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ MFDS No. 4490 มีผลตั้งแต่ปี 2014 ผลิตภัณฑ์ทุกรายการในเว็บไซต์นี้ขึ้นทะเบียนโดยระบุ GANA R&D เป็นผู้ผลิต

โรงงานตั้งอยู่ที่เมืองซองนัม จังหวัดคย็องกี — ที่อยู่เดียวกับที่ปรากฏในทะเบียนทุกฉบับ

02 เราผลิตอะไร

พัฒนาสูตร บรรจุ และขึ้นทะเบียนในนามของเราเอง

ฟิลเลอร์ผิวหนังสี่กลุ่มสาร — กรดไฮยาลูโรนิก, PLLA, PCL และแคลเซียม — รวมถึงผลิตภัณฑ์ PN / PDRN และวัสดุปิดแผลชนิดไฮโดรเจลและโฟมสำหรับโรงพยาบาลและสถานดูแลระยะยาว

เรายังพัฒนาและผลิตตามสัญญาให้แบรนด์พันธมิตร ตั้งแต่สูตรจนถึงการขยายกำลังผลิต ภายใต้ใบอนุญาตเดียวกันและโรงงานเดียวกัน

03 บันทึกอย่างเป็นทางการ

คุณสมบัติสี่รายการที่ผู้ซื้อตรวจสอบได้

แต่ละรายการเชื่อมโยงไปยังทะเบียนสาธารณะที่เก็บข้อมูลนั้น ส่วนทะเบียนระดับผลิตภัณฑ์แสดงครบถ้วนในหน้าการขึ้นทะเบียนและการเข้าถึงตลาด

MFDS · KCL

KCL-ABBA-19926

การรับรอง GMP (MFDS)

KCL-ABBA-19926 — ใช้ได้ 4 มี.ค. 2024 ถึง 3 มี.ค. 2027

สถานะ GMP ที่ MFDS →

EUDAMED

KR-MF-000037221

การขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการ EUDAMED

KR-MF-000037221 — ผู้ผลิต, ยังมีผล

ค้นหาใน EUDAMED →

MHRA

MAN_ID 32678

การขึ้นทะเบียนผู้ผลิต MHRA

MAN_ID 32678 — ปรับปรุง 11 เม.ย. 2026

MHRA PARD →

04 โรงงานผลิต

สถานที่ที่งานเกิดขึ้นจริง

Formulation bench at the GANA R&D laboratory
Freeze dryer at the GANA R&D manufacturing site

การเตรียมสูตรและบรรจุในห้องสะอาด การติดฉลากและบรรจุหีบห่อ และการทำแห้งแบบแช่เยือกแข็ง ดำเนินการในโรงงานซองนัมภายใต้ใบรับรอง GMP ข้างต้น ข้อมูลกำลังการผลิตแจ้งเมื่อมีการร้องขอ

05 ผู้ก่อตั้ง

ดร. ยงโฮ พัค (Dr. Yongho Park)

ดร. ยงโฮ พัค ก่อตั้ง GANA R&D ในปี 2014 เพื่อผลิตฟิลเลอร์ผิวหนังภายใต้ใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์ของเกาหลี และต่อมาก่อตั้ง GANA Cosmetic และ Dr. Park CDMO ในพื้นที่เดียวกัน

ท่านยังคงเป็นผู้ตัดสินใจหลัก พันธมิตรและผู้ซื้อติดต่อกับท่านโดยตรง และการตัดสินใจไม่ผ่านคณะกรรมการ

06 ลำดับเหตุการณ์

สิบสองปีบนใบอนุญาตเดียว

  1. 2014จัดตั้ง GANA R&D ได้รับใบอนุญาตผลิต MFDS เลขที่ 4490 ทะเบียนแรก: GANALIFT และ GANA FILL
  2. 2015GANA PATCH ชนิดโฟม และ GANA HA ขึ้นทะเบียนในเกาหลี
  3. 2020วัสดุปิดแผลไฮโดรเจล GANA PATCH ได้รับอนุมัติจำหน่ายในประเทศเกาหลี
  4. 2021ทะเบียนนอกเกาหลีรายการแรก: รัสเซียและบราซิล ขึ้นทะเบียนผู้ผลิต MHRA ในสหราชอาณาจักร
  5. 2022ทะเบียนเกาหลีสิบรายการในปีเดียว รวมถึง Filler-X PLUS, GANA PH และ GANA PN
  6. 2023ขึ้นทะเบียนผู้ผลิต EUDAMED (SRN) Filler X ขึ้นทะเบียนในเกาหลี
  7. 2024ต่ออายุการรับรอง GMP ถึงมีนาคม 2027 GANA PATCH, GANA BOOSTER และ GANA PH ขึ้นทะเบียนในรัสเซีย
  8. 2025GANA Filler X และ GANA CH ขึ้นทะเบียนในรัสเซีย ทะเบียนเกาหลีใหม่: MESOTEN H, REVACOLL และ GANA AH8

07 Dr. Park Group

หนึ่งในห้าบริษัท แต่ละแห่งในนามของตนเอง

Dr. Park Group คือชื่อที่บริษัทห้าแห่งซึ่งก่อตั้งโดย ดร. ยงโฮ พัค ใช้ร่วมกันในการนำเสนอ ได้แก่ GANA R&D, GANA Cosmetic, Dr. Park CDMO, Dr. Park Pharmaceutical และ NeuroDP Therapeutics แต่ละบริษัทถือใบอนุญาตและทะเบียนของตนเอง และรับผิดชอบผลิตภัณฑ์ของตนเอง

มีคำถามเกี่ยวกับผู้ผลิต?

GANA R&D ตอบข้อสอบถามด้านกฎระเบียบ คุณภาพ และการจัดจำหน่ายโดยตรง

ติดต่อ GANA R&D