01 ฟิลเลอร์ · PLLA GANA FILL
ฟิลเลอร์ฉีดกรดโพลีแอลแลคติก (PLLA) ในรูปผงแห้งแบบฟรีซดรายที่ต้องผสมน้ำก่อนใช้ ขึ้นทะเบียนกับ MFDS ตั้งแต่ปี 2014 เป็นจุดเริ่มต้นของพอร์ตฟิลเลอร์ที่วันนี้ครอบคลุมสารสี่ประเภท ผลิตที่โรงงานของเราเอง
- MFDS 제허14-652
ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับอนุญาต — ซองนัม เกาหลี
เครื่องมือแพทย์, ผลิตและขึ้นทะเบียน
GANA FILL และ GANA PATCH ผลิตและขึ้นทะเบียนที่โรงงานที่ได้รับอนุญาตของเราเองในซองนัม ทุกผลิตภัณฑ์มีหมายเลขขึ้นทะเบียนที่ผู้ซื้อตรวจสอบได้
01 ผลิตภัณฑ์หลัก
สองผลิตภัณฑ์ ผู้ผลิตรายเดียว
สองผลิตภัณฑ์หลักของเรา ทั้งสองผลิตที่โรงงานซองนัม
01 ฟิลเลอร์ · PLLA 
02 วัสดุปิดแผล · ไฮโดรเจลและโฟม GANA PATCH
วัสดุปิดแผลไฮโดรเจลที่ได้รับอนุญาตจำหน่ายในประเทศจาก MFDS เกาหลีและขึ้นทะเบียนในรัสเซีย รุ่นโฟมได้รับอนุญาตสำหรับส่งออก เป็นเครื่องมือแพทย์ที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล ไม่ใช่เครื่องสำอาง
- MFDS 제인20-4997
- Roszdravnadzor РЗН 2024/22431
- MFDS 제인15-4197
02 แบรนด์ · พันธมิตร OEM / ODM
การพัฒนาร่วมกันและการผลิต
ตั้งแต่แนวคิดและการคิดค้นสูตร ไปจนถึงการพัฒนาด้านกฎระเบียบ การขยายขนาดการผลิต และการผลิตที่ได้รับอนุญาต ในสถานที่ผลิตของเราเอง
การพัฒนาร่วมกันและการผลิต03 ข้อมูลที่บันทึกไว้
ผู้ผลิต ไม่ใช่ผู้จัดจำหน่าย
GANA R&D เป็นผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับอนุญาตในซองนัม ประเทศเกาหลี เราคิดค้นสูตร บรรจุ และขึ้นทะเบียนสารเติมเต็มผิวหนังครอบคลุมสารเคมีสี่ประเภท ผลิตวัสดุปิดแผลไฮโดรเจลและโฟม และผลิตภายใต้แบรนด์ของพันธมิตร
ดูการขึ้นทะเบียน → 34
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่ยังใช้งานอยู่โดยมี GANA R&D เป็นผู้ผลิต
เขตอำนาจศาล
ใบอนุญาตผลิต · มีผลตั้งแต่ปี 2014
ความสอดคล้องกับ GMP · KCL-ABBA-19926
04 การเข้าถึงตลาด
สถานที่ที่เราสามารถจัดหาให้ได้ในวันนี้
สถานะการจัดหาปัจจุบันแยกตามพื้นที่ การขึ้นทะเบียนที่เป็นหลักฐานของแต่ละแถวอยู่ในรายการฉบับเต็ม
รายชื่อการขึ้นทะเบียนทั้งหมดแยกตามเขตอำนาจศาล →| พื้นที่ | สถานะ | พื้นฐาน |
|---|---|---|
| เกาหลีใต้ | พร้อมจัดหา | ส่งออก — ใบอนุญาตเฉพาะส่งออก 22 รายการ + จำหน่ายในประเทศ 1 รายการ (GANA PATCH) |
| รัสเซีย | พร้อมจัดหา | ขึ้นทะเบียน 8 รายการ โดยระบุชื่อเป็นผู้ผลิต |
| บราซิล | พร้อมจัดหา | ผ่านผู้ถือทะเบียนในประเทศ |
| สหราชอาณาจักร | รับจ้างผลิตเท่านั้น | แบรนด์เป็นของผู้ถือใบอนุญาตจำหน่าย |
| สหภาพยุโรป | ยังไม่พร้อมใช้งาน | ใบรับรอง CE หมดอายุ 27 พ.ค. 2024; การขึ้นทะเบียนผู้ผลิตยังมีผล |
| สหรัฐอเมริกา | ยังไม่พร้อมใช้งาน | ยังไม่มีการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์กับ FDA |
GANA R&D · SEONGNAM
ขอหมายเลขการขึ้นทะเบียน
หมายเลขขึ้นทะเบียน ใบรับรอง และเอกสารข้อมูล มีให้บริการสำหรับผู้จัดจำหน่าย คลินิก และพันธมิตรแบรนด์เมื่อมีการร้องขอ