MFDS
No. 4490
Лицензия на производство MFDS
No. 4490 — действует с 2014 г.
Проверить в реестре MFDS →О GANA R&D
Лицензия на производство MFDS
No. 4490
действует с 2014 г.
Производитель, указанный в регистрационном удостоверении.
GANA R&D Co., Ltd. разрабатывает рецептуры, наполняет и регистрирует дермальные филлеры и раневые повязки под собственным именем на одной лицензированной площадке в Соннаме, Корея. Эта страница — проверка личности производителя за каждым регистрационным номером на сайте.
- Юридическое наименование
- GANA R&D Co., Ltd. (주식회사 가나알엔디)
- Производственная площадка
- 555 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13215, Республика Корея (Seonil Technopia)
- Телефон
- +82-31-733-0242
01 Юридическое лицо
Одна компания, одна лицензия, одна площадка.
GANA R&D Co., Ltd. владеет лицензией MFDS на производство медицинских изделий No. 4490, действующей с 2014 года. Все изделия на этом сайте зарегистрированы с указанием GANA R&D в качестве производителя.
Производственная площадка находится в Соннаме, провинция Кёнгидо — тот же адрес, что и в каждой регистрации.
02 Что мы производим
Разработано, наполнено и зарегистрировано под собственным именем.
Дермальные филлеры четырёх химических групп — гиалуроновая кислота, PLLA, PCL и кальций — а также продукты PN / PDRN, гидрогелевые и пенные раневые повязки для больниц и учреждений длительного ухода.
Мы также разрабатываем и производим по контракту для партнёрских брендов — от рецептуры до масштабирования — по той же лицензии и на той же площадке.
- Дермальные филлерыМедицинская эстетика Четыре химические группы плюс PN / PDRN, каждая зарегистрирована на GANA R&D.→
- Раневые повязкиУход за ранами Гидрогелевые и пенные повязки, включая разрешение на продажу внутри Кореи.→
- Контрактное производствоКо-разработка Разработка OEM / ODM и лицензированное производство для партнёрских брендов.→
03 Официальные записи
Четыре подтверждения, которые покупатель может проверить.
Каждое подтверждение ведёт в публичный реестр, где оно хранится. Регистрации на уровне продукции полностью перечислены в разделе «Регистрация и доступ на рынок».
MFDS · KCL
KCL-ABBA-19926
Соответствие GMP (MFDS)
KCL-ABBA-19926 — действителен с 4 марта 2024 г. по 3 марта 2027 г.
Статус GMP в MFDS →EUDAMED
KR-MF-000037221
Регистрация в EUDAMED
KR-MF-000037221 — производитель, действующая
Поиск в EUDAMED →MHRA
MAN_ID 32678
Регистрация производителя в MHRA
MAN_ID 32678 — обновлено 11 апреля 2026 г.
Реестр MHRA (PARD) →KR · RU · BR · UK
34
Действующие регистрации продукции
34 регистраций в 4 юрисдикциях
Полный перечень →04 Производственная площадка
Где выполняется работа.
Приготовление рецептур и наполнение в чистых помещениях, маркировка и упаковка, лиофилизация выполняются на площадке в Соннаме в рамках указанного выше сертификата соответствия GMP. Данные о мощностях предоставляются по запросу.
05 Основатель
Доктор Ёнхо Пак (Dr. Yongho Park)
Доктор Ёнхо Пак основал GANA R&D в 2014 году для производства дермальных филлеров по корейской лицензии на медицинские изделия, а позднее создал GANA Cosmetic и Dr. Park CDMO на той же площадке.
Он остаётся основным лицом, принимающим решения. Партнёры и покупатели работают с ним напрямую, решения принимаются без комитетов.
06 Хронология
Двенадцать лет на одной лицензии.
- 2014Основание GANA R&D. Лицензия MFDS на производство № 4490. Первые регистрации: GANALIFT и GANA FILL.
- 2015GANA PATCH (пена) и GANA HA зарегистрированы в Корее.
- 2020Гидрогелевая раневая повязка GANA PATCH получила разрешение на продажу внутри Кореи.
- 2021Первые регистрации за пределами Кореи: Россия и Бразилия. Регистрация производителя MHRA в Великобритании.
- 2022Десять корейских регистраций за один год, включая Filler-X PLUS, GANA PH и GANA PN.
- 2023Регистрация производителя в EUDAMED (SRN). Filler X зарегистрирован в Корее.
- 2024Сертификат GMP продлён до марта 2027 года. GANA PATCH, GANA BOOSTER и GANA PH зарегистрированы в России.
- 2025GANA Filler X и GANA CH зарегистрированы в России. Новые корейские регистрации: MESOTEN H, REVACOLL и GANA AH8.
07 Dr. Park Group
Одна из пяти компаний, каждая под своим именем.
- 01GANA R&DДермальные филлеры · Раневые повязкиО компании
- 02GANA CosmeticCosmeceuticalsgana-cosmetics.com →
- 03Dr. Park CDMOViral vector manufacturingdrpark-cdmo.com →
- 04Dr. Park PharmaceuticalGenomic · telomere researchdrpgt.com →
- 05NeuroDP TherapeuticsNeuro therapeuticsndpgt.com →
Dr. Park Group — это имя, под которым пять компаний, основанных доктором Ёнхо Паком, представляют себя вместе: GANA R&D, GANA Cosmetic, Dr. Park CDMO, Dr. Park Pharmaceutical и NeuroDP Therapeutics. Каждая компания владеет собственными лицензиями и регистрациями и отвечает за свою продукцию.
Вопросы о производителе?
На запросы по регуляторике, качеству и дистрибуции GANA R&D отвечает напрямую.