MFDS
No. 4490
MFDS 生产许可证
No. 4490 — 自 2014 年起有效
MFDS 查询 →关于 GANA R&D
MFDS 生产许可证
No. 4490
自 2014 年起有效
注册证上所载的生产商。
GANA R&D Co., Ltd. 在韩国城南的一处持证基地，以自有名义配制、灌装并注册皮肤填充剂与伤口敷料。本页是本站每一个注册编号背后的身份核验。
- 法定名称
- GANA R&D Co., Ltd.（주식회사 가나알엔디）
- 生产基地
- 韩国京畿道城南市中院区屯村大路 555（Seonil Technopia），邮编 13215
01 法人主体
一家公司，一张许可，一处基地。
GANA R&D Co., Ltd. 持有 MFDS 医疗器械制造许可 No. 4490，自 2014 年起有效。本站所有产品均以 GANA R&D 为登记生产商完成注册。
生产基地位于京畿道城南市 — 与每一份注册证上的地址一致。
02 我们生产什么
以自有名义配制、灌装并注册。
四种成分体系的皮肤填充剂 — 透明质酸、PLLA、PCL 与钙 — 以及 PN / PDRN 产品，和面向医院与长期护理机构的水凝胶及泡沫伤口敷料。
我们也在同一许可、同一基地上为合作品牌提供从配方到规模化的委托开发与生产。
03 备案记录
买家可自行核验的四项资质。
每项资质均链接至其所在的公开登记系统。产品级注册在“注册与市场准入”中完整列出。
MFDS · KCL
KCL-ABBA-19926
MFDS GMP 认证
KCL-ABBA-19926 — 有效期 2024 年 3 月 4 日至 2027 年 3 月 3 日
MFDS GMP 状态 →EUDAMED
KR-MF-000037221
EUDAMED 经济运营者注册
KR-MF-000037221 — 制造商，有效
EUDAMED 查询 →MHRA
MAN_ID 32678
MHRA 制造商注册
MAN_ID 32678 — 更新于 2026 年 4 月 11 日
MHRA PARD →KR · RU · BR · UK
34
有效产品注册
4 个司法管辖区共 34 项注册
查看完整列表 →04 生产基地
工作在此完成。
洁净室配制与灌装、贴标与包装、冷冻干燥均在城南基地内、于上述 GMP 符合性证书下进行。产能数据可应要求提供。
05 创始人
朴龙浩博士（Dr. Yongho Park）
朴龙浩博士于 2014 年创立 GANA R&D，在韩国医疗器械许可下生产皮肤填充剂，其后在同一基地设立 GANA Cosmetic 与 Dr. Park CDMO。
他至今仍是主要决策者。合作伙伴与买家直接与他对接，决策不经委员会。
06 沿革
一张许可，十二年。
- 2014GANA R&D 成立。取得 MFDS 第 4490 号制造许可。首批注册：GANALIFT 与 GANA FILL。
- 2015GANA PATCH 泡沫敷料与 GANA HA 在韩国注册。
- 2020GANA PATCH 水凝胶伤口敷料获韩国国内销售许可。
- 2021首批海外注册：俄罗斯与巴西。取得英国 MHRA 生产商注册。
- 2022一年内完成十项韩国注册，含 Filler-X PLUS、GANA PH 与 GANA PN。
- 2023取得 EUDAMED 生产商注册（SRN）。Filler X 在韩国注册。
- 2024GMP 符合性认证续期至 2027 年 3 月。GANA PATCH、GANA BOOSTER 与 GANA PH 在俄罗斯注册。
- 2025GANA Filler X 与 GANA CH 在俄罗斯注册。韩国新增注册：MESOTEN H、REVACOLL 与 GANA AH8。
07 Dr. Park Group
五家公司之一，各以自有名义运营。
Dr. Park Group 是朴龙浩博士创立的五家公司共同使用的名称：GANA R&D、GANA Cosmetic、Dr. Park CDMO、Dr. Park Pharmaceutical 与 NeuroDP Therapeutics。各公司各自持有许可与注册，并对自身产品负责。
对生产商有疑问？
法规、质量与经销相关咨询由 GANA R&D 直接答复。