Лицензированный производитель медицинских изделий — Соннам, Корея

Медицинские изделия, производятся и регистрируются.

GANA FILL и GANA PATCH производятся и регистрируются на нашей собственной лицензированной площадке в Соннаме, и у каждого продукта есть регистрационный номер, который покупатель может проверить.

Посмотреть регистрации Связаться с GANA R&D →

01 Основные продукты

Два продукта, один производитель.

Два наших основных продукта, оба производятся на площадке в Соннаме.

01 Дермальный филлер · PLLA

GANA FILL

Инъекционный филлер на основе поли-L-молочной кислоты (PLLA): лиофилизированный порошок, который восстанавливают перед применением; зарегистрирован в MFDS с 2014 года. Отправная точка портфеля филлеров, который сегодня охватывает четыре типа составов, произведённых на нашей площадке.

MFDS 제허14-652 Tissue-repair material · 18 мар. 2014 г.

GANA FILL · Описание продукта →

02 Раневая повязка · Гидрогель и пена

GANA PATCH

Гидрогелевая раневая повязка с разрешением MFDS на продажу в Корее и регистрацией в России; пенная версия разрешена для экспорта. Регулируемое медицинское изделие, а не косметика.

MFDS 제인20-4997 Topical hydrogel wound dressing · 10 нояб. 2020 г. · Внутреннее утверждение
Roszdravnadzor РЗН 2024/22431 Topical hydrogel wound dressing · 18 апр. 2024 г.
MFDS 제인15-4197 Topical foam wound dressing · 15 окт. 2015 г.

GANA PATCH · Описание продукта →

02 Бренды · OEM / ODM партнёры

Ко-разработка и производство

От концепции и формуляции до регистрационной разработки, масштабирования и лицензированного производства на собственной площадке.

Ко-разработка и производство

03 В документации

Производитель, а не дистрибьютор.

GANA R&D — лицензированный производитель медицинских изделий в Соннаме, Корея. Мы формулируем, заполняем и регистрируем дермальные филлеры в четырех химических составах, производим гидрогелевые и губчатые повязки для ран и производим под брендами партнёров.

Посмотреть регистрации →

Активные регистрации продукции, где GANA R&D указан производителем

02 4

Юрисдикции

03 No. 4490

Производственная лицензия · действует с 2014 г.

04 Действует до 2027

Соответствие GMP · KCL-ABBA-19926

04 Доступ на рынки

Где мы можем поставлять сегодня

Текущий статус поставок по территориям. Регистрации, на которых основана каждая строка, приведены в полном перечне.

Полный список регистраций по юрисдикциям →

Территория	Статус	Основание
Южная Корея	Доставка доступна	Экспорт — 22 экспортных разрешения + 1 для внутреннего рынка (GANA PATCH)
Россия	Доставка доступна	8 регистрационных удостоверений, указан как производитель
Бразилия	Доставка доступна	Через местных держателей регистрации
Великобритания	Производство по контракту только	Бренд принадлежит держателю регистрации
Европейский Союз	Еще недоступно	Сертификат CE истёк 27.05.2024; регистрация производителя действует
Соединённые Штаты	Еще недоступно	Регистрация FDA отсутствует

GANA R&D · SEONGNAM

Запросите регистрационные номера.

Регистрационные номера, сертификаты и досье доступны дистрибьюторам, клиникам и бренд-партнёрам по запросу.

Связаться с GANA R&D