Medical Device
Manufacturer

Ко-разработка и производство — для брендов и партнеров OEM / ODM

От концепции и формулировки до лицензированного производства.

Разработка, регуляторная работа, масштабирование и GMP-производство на одной лицензированной площадке в Соннаме.

01 Модель

Партнер может обладать сильным брендом, выходом на рынок или клинической идеей, но не лаборатории, экспертизой по формулировке или лицензированному производству, необходимыми для превращения идеи в зарегистрированное изделие.

GANA R&D — лицензированная производственная площадка, а не центр разработки. Те же линии, которые изготавливают наши продукты, сделают и ваш продукт, а имеющиеся у нас регистрации — доказательство опыта.

Обсудить проект
Bench-scale hydrogel formulation work at a medical-device laboratory

02 Путь разработки

Пять этапов, одна площадка

  1. 01

    Концепция

    Клиническая идея, бриф бренда или рыночная ниша. Мы начинаем с того, что должен делать продукт и где он должен регистрироваться.

  2. 02

    Разработка состава

    Внутренняя разработка состава по четырём химическим основам: Hyaluronic acid, PLLA, PCL, Calcium и PN / PDRN, с тестированием на каждой итерации.

  3. 03

    Регуляторная разработка

    Досье и работа по регистрации выполняются в рамках нашей собственной лицензии на производство, с опытом международной регистрации.

  4. 04

    Масштабирование

    Инженерные партии на производственных линиях, которые будут выпускать коммерческий продукт.

  5. 05

    Лицензированное производство

    Производство на нашем GMP-сертифицированном предприятии, под вашим брендом или нашим, с договорами поставки, соответствующими условиям.

03 Производство

Производство на нашей площадке

555 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam — производственные помещения 801, 802, 905 и 1106, Seonil Technopia.

04 Качество и регистрации

Документация, которая будет указана в досье

Партнерские модели. Оплачиваемая разработка, контрактное производство OEM/ODM, лицензирование технологий, общий IP, роялти, эксклюзивные права, совместная разработка и со-долевое участие в выбранных продуктах или проектах.

Приходите с идеей. Производство готово.

Расскажите нам о продукте, рынке и сроках, и мы вернемся с планом разработки.

Связаться с GANA R&D