01 模式
合作伙伴可能拥有强大的品牌、市场准入或临床理念，但没有将其转化为注册器械所需的实验室、配方专业知识或持证制造能力。
GANA R&D 是一家持证生产基地，而不是一家开发公司。生产我们自己产品的生产线同样也会生产您的产品，我们已经持有的注册信息就是我们的业绩记录。
讨论项目共同开发与制造 — 面向品牌和 OEM / ODM 合作伙伴
从概念和配方到持证制造。
在城南的一个持证基地进行开发、监管工作、规模化生产和 GMP 生产。
02 开发路径
五个阶段，一个基地
- 01
概念
临床理念、品牌简报或市场空白。我们从产品必须做什么以及必须在哪里注册开始。
- 02
配方
内部配方涵盖 Hyaluronic acid、PLLA、PCL、Calcium 和 PN/PDRN，并在每次迭代时进行测试。
- 03
监管开发
在我们自己的制造许可证下进行档案和注册工作，拥有国际注册经验。
- 04
规模化
在将生产商业产品的生产线上进行工程批次生产。
- 05
持证制造
在我们的 GMP 认证基地生产，使用您的品牌或我们的品牌，并提供相应的供货协议。
03 设施
在我们自己的基地生产
555 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam — Seonil Technopia 801、802、905 和 1106 号生产单元。
- 大容量西林瓶灌装、加塞和轧盖全自动生产线
- 5 ml 全自动生产线西林瓶灌装，5 ml 规格
- 50 ml 全自动生产线西林瓶灌装，50 ml 规格
- PLLA 粉末灌装专用粉末灌装线
- 冻干在基地内
- 纯化水罐 · 反应釜纯化水系统 · 加热真空反应釜
04 质量与注册
您的档案将引用的资质
- 制造许可证MFDS No. 4490，自 2014 年起有效
- GMP 符合性KCL-ABBA-19926 — 有效期至 2027 年 3 月 3 日
- 欧盟制造商注册EUDAMED SRN KR-MF-000037221
- 英国制造商注册MHRA MAN_ID 32678 — 已指定英国负责人
- 产品注册34 项有效，跨越 4 个司法管辖区
- 合作伙伴品牌制造包括在我们的制造商注册下向 MHRA 注册的 III 类器械。品牌名称仅在合作伙伴同意的情况下被引用。
合作模式。付费开发、OEM/ODM 制造、技术许可、共享 IP、特许权使用费、独家权利、共同资助开发以及特定产品或合资企业的共同股权。.
带上您的想法，工厂已准备就绪。
告诉我们产品、市场和时间表，我们将为您提供一条开发路线。