01 皮肤填充剂 · PLLA GANA FILL
注射用聚左旋乳酸（PLLA）填充剂，以冻干粉形式供应、使用前复溶，自 2014 年起在韩国 MFDS 注册。它是如今横跨四种成分体系的填充剂产品组合的起点，在我们自己的基地生产。
- MFDS 제허14-652
持证医疗器械制造商 — 韩国城南
医疗器械， 制造并注册。
GANA FILL 与 GANA PATCH，均在我们位于城南的持证工厂自行生产并完成注册，每一款产品都有买家可查询的注册编号。
01 主要产品
两款产品，同一制造商。
两款主要产品均在城南工厂生产。
01 皮肤填充剂 · PLLA 
02 创面敷料 · 水凝胶与泡沫 GANA PATCH
水凝胶创面敷料，持有韩国 MFDS 国内销售许可并在俄罗斯完成注册；泡沫型号已获出口许可。它是受监管的医疗器械，而非化妆品。
- MFDS 제인20-4997
- Roszdravnadzor РЗН 2024/22431
- MFDS 제인15-4197
03 记录在案
我们是制造商，不是经销商。
GANA R&D 是一家位于韩国城南的持证医疗器械制造商。我们配制、灌装并注册涵盖四种化学成分的真皮填充剂，生产水凝胶和泡沫伤口敷料，并为合作伙伴品牌进行代工生产。
查看注册信息 → 34
GANA R&D 作为制造商的有效产品注册数
司法管辖区
制造许可证 · 自 2014 年起有效
GMP 符合性 · KCL-ABBA-19926
04 市场准入
我们目前可供货的地区
各地区当前的供货状态。每一行所依据的注册信息均列在完整清单中。
按司法管辖区划分的完整注册列表 →| 地区 | 状态 | 依据 |
|---|---|---|
| 韩国 | 可供货 | 仅限出口许可 22 项 + 韩国境内许可 1 项（GANA PATCH） |
| 俄罗斯 | 可供货 | 8 项注册，均列名为制造商 |
| 巴西 | 可供货 | 通过当地注册人 |
| 英国 | 仅合同制造 | 品牌归英国上市许可持有人所有 |
| 欧盟 | 尚未提供 | CE 证书已于 2024 年 5 月 27 日到期；制造商注册有效 |
| 美国 | 尚未提供 | 无 FDA 器械注册 |
GANA R&D · SEONGNAM
索取注册编号。
可应要求向经销商、诊所和品牌合作伙伴提供注册号、证书和档案。