Medical Device
Manufacturer

ความงามทางการแพทย์·PLLA

GANA PH

Poly-L-lactic acid microparticles (1 %) carried in a cross-linked hyaluronic acid gel: immediate volume from the HA, then collagen formation induced by the PLLA, with correction by hyaluronidase still possible.

01 ภาพรวม

PLLA + HA dermal filler

  • รูปแบบบรรจุ1.2 ml prefilled syringe × 1 per box
  • ส่วนประกอบ
    • Poly-L-lactic acid (PLLA) 10 mg/cc, average particle size 50 µm
    • Cross-linked hyaluronic acid gel 20 mg/cc
    • PLLA 1 % + HA 99 %
  • กลุ่มสารPLLA
  • การขึ้นทะเบียนมีผล 3 รายการ · เกาหลีใต้ · รัสเซีย
  • แคตตาล็อกแคตตาล็อกผลิตภัณฑ์ GANA R&D ปี 2026 หน้า 12–14

รายละเอียดผลิตภัณฑ์แสดงเป็นภาษาอังกฤษตามที่เผยแพร่ในแคตตาล็อกของ GANA R&D

ขอข้อมูลผลิตภัณฑ์
GANA PH — carton with a 1.2 ml prefilled syringe and needles

02 มีบันทึกเป็นทางการ

การขึ้นทะเบียนของผลิตภัณฑ์นี้

ทุกรายการระบุ GANA R&D เป็นผู้ผลิต และตรวจสอบเลขทะเบียนได้ในระบบทะเบียนสาธารณะของหน่วยงาน

ชื่อตามทะเบียนเขตอำนาจศาลการขึ้นทะเบียนได้รับอนุมัติขอบเขตตรวจสอบ
GANA PH เกาหลีใต้ · MFDS 제허22-304 16 พ.ค. 2022 ส่งออก ทะเบียนสาธารณะ→
GANA PH รัสเซีย · Roszdravnadzor РЗН 2024/22794 30 พ.ค. 2024 — ทะเบียนสาธารณะ→
PH PLUS (GANA PH+) เกาหลีใต้ · MFDS 제허22-53 24 ม.ค. 2022 ส่งออก ทะเบียนสาธารณะ→

ทะเบียนของ Roszdravnadzor ใช้ใบรับรองของรัฐบาลรัสเซีย เบราว์เซอร์นอกประเทศรัสเซียอาจแสดงคำเตือนด้านความปลอดภัยก่อนเปิดหน้าบันทึก

ผู้ผลิต

  • ใบอนุญาตผลิตของ MFDSGANA R&D Co., Ltd. · MFDS No. 4490 · ทะเบียนสาธารณะ→
  • ใบรับรอง GMPKCL-ABBA-19926 · ใช้ได้ถึง 3 มี.ค. 2027
  • สถานที่ผลิต555 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si 13215, Republic of Korea

03 จากแคตตาล็อก

รายละเอียดผลิตภัณฑ์

คัดลอกจากแคตตาล็อกผลิตภัณฑ์ GANA R&D ปี 2026 สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ข้อมูลนี้ไม่ใช้แทนเอกสารกำกับการใช้งานที่มาพร้อมผลิตภัณฑ์

What is PLLA

Poly(L-lactide) is a biodegradable material with good bio-absorbability and biocompatibility. After degradation in the body, PLLA is excreted through metabolism and leaves no harmful residue. For these reasons PLLA is widely used in medicine: single-use infusion equipment, surgical sutures, drug-delivery carriers, tissue-engineering scaffolds, bone anchors, injectable microcapsules and microspheres, implants and elastomers for organ support.

Mechanism

  1. PLLA (poly-L-lactic acid) → immune reaction
  2. The polymer of lactic acid is taken up by macrophages
  3. Lactic acid → CO₂ + H₂O; the immune reaction activates fibroblasts to produce collagen

PLLA degradation: random enzymatic degradation reduces the molecular weight, then the low-molecular PLLA is phagocytosed by macrophages.

  • Freeze-dried PLLA has micropores
  • The micropores absorb water and the particles break down into small pieces
  • The broken PLLA particles induce a controlled inflammation
  • Which leads to collagen synthesis

PLLA replaces lost collagen and corrects the imperfection; the effect lasts more than two years.

GANA PH compared with HA and PLLA fillers

HA fillersPLLA fillersGANA PH
Duration1 year3 years3 years
MigrationYesNoNo
Collagen stimulationNoYesYes
Elimination by hyaluronidaseYesNoYes
SwellingNoYesNo
CorrectionYesNoYes
Dissolution with waterNot neededMany hours of waitingNot needed
Volume augmentationImmediateAfter 2 monthsImmediate
  • Drawbacks of existing PLLA fillers: initial swelling, initial volume loss, impossibility of correction, long dissolution time, a two-month lag before volume augmentation.
  • The main complaint about HA fillers: short duration.

Merits of GANA PH

  1. Early and longer volume augmentation of more than two years: immediate volume from the cross-linked hyaluronic acid gel, later volume from the collagen formed around the PLLA.
  2. Lower initial swelling, as the formulation contains no carboxymethyl cellulose.
  3. Immediate correction is possible with hyaluronidase.
  4. The injected PLLA induces collagen synthesis, so the duration of GANA PH is much longer than HA fillers.
  5. Newly formed collagen prevents migration of GANA PH.

Collagen-stimulating fillers in the GANA range

GANA V / GANA X, GANA PH and Filler X are all collagen-stimulating fillers. Do not use these products on the forehead, lips or periocular area.

ขนาดที่แนะนำ

  • Both nasolabial folds: 1–2 ml
  • Both cheeks: 2–6 ml
  • Chin: 1–3 ml
  • Nose: 1–2 ml

ข้อควรระวัง

  • All collagen-stimulating dermal fillers start to form collagen in 4–6 weeks; plan the treatment accordingly.
  • Injected on the forehead or lips, a collagen-stimulating filler can form lumps. Do not use on the forehead, lips or periocular area.

04 กลุ่มผลิตภัณฑ์

ฟิลเลอร์อื่น ๆ จาก GANA R&D

ฟิลเลอร์ทั้งหมด→

ขอเอกสารทางเทคนิค

ใบรับรองการขึ้นทะเบียน เอกสารกำกับการใช้งาน และเอกสารทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์นี้ จัดให้แก่ผู้จัดจำหน่ายและคลินิกเมื่อร้องขอ

ขอข้อมูลผลิตภัณฑ์