Medical Device
Manufacturer

Thẩm mỹ y khoa·PLLA

GANA PH

Poly-L-lactic acid microparticles (1 %) carried in a cross-linked hyaluronic acid gel: immediate volume from the HA, then collagen formation induced by the PLLA, with correction by hyaluronidase still possible.

01 Tổng quan

PLLA + HA dermal filler

  • Quy cách1.2 ml prefilled syringe × 1 per box
  • Thành phần
    • Poly-L-lactic acid (PLLA) 10 mg/cc, average particle size 50 µm
    • Cross-linked hyaluronic acid gel 20 mg/cc
    • PLLA 1 % + HA 99 %
  • Nhóm hoạt chấtPLLA
  • Đăng ký3 còn hiệu lực · Hàn Quốc · Nga
  • CatalogueCatalogue sản phẩm GANA R&D 2026, trang 12–14

Chi tiết sản phẩm được hiển thị bằng tiếng Anh theo catalogue của GANA R&D.

Yêu cầu thông tin sản phẩm
GANA PH — carton with a 1.2 ml prefilled syringe and needles

02 Có hồ sơ chính thức

Đăng ký của sản phẩm này

GANA R&D được ghi là nhà sản xuất trên từng mục. Mọi số đăng ký đều có thể tra cứu trên hệ thống công khai của cơ quan quản lý.

Tên đăng kýKhu vực pháp lýĐăng kýĐược cấpPhạm viTra cứu
GANA PH Hàn Quốc · MFDS 제허22-304 16 thg 5, 2022 Xuất khẩu Hệ thống công khai→
GANA PH Nga · Roszdravnadzor РЗН 2024/22794 30 thg 5, 2024 — Hệ thống công khai→
PH PLUS (GANA PH+) Hàn Quốc · MFDS 제허22-53 24 thg 1, 2022 Xuất khẩu Hệ thống công khai→

Hệ thống đăng ký của Roszdravnadzor dùng chứng chỉ do nhà nước Nga cấp. Trình duyệt ngoài nước Nga có thể hiển thị cảnh báo bảo mật trước khi mở hồ sơ.

Nhà sản xuất

  • Giấy phép sản xuất MFDSGANA R&D Co., Ltd. · MFDS No. 4490 · Hệ thống công khai→
  • Chứng nhận GMPKCL-ABBA-19926 · hiệu lực đến 3 thg 3, 2027
  • Cơ sở sản xuất555 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si 13215, Republic of Korea

03 Từ catalogue

Chi tiết sản phẩm

Trích từ catalogue sản phẩm GANA R&D 2026. Dành cho nhân viên y tế; nội dung này không thay thế hướng dẫn sử dụng kèm theo sản phẩm.

What is PLLA

Poly(L-lactide) is a biodegradable material with good bio-absorbability and biocompatibility. After degradation in the body, PLLA is excreted through metabolism and leaves no harmful residue. For these reasons PLLA is widely used in medicine: single-use infusion equipment, surgical sutures, drug-delivery carriers, tissue-engineering scaffolds, bone anchors, injectable microcapsules and microspheres, implants and elastomers for organ support.

Mechanism

  1. PLLA (poly-L-lactic acid) → immune reaction
  2. The polymer of lactic acid is taken up by macrophages
  3. Lactic acid → CO₂ + H₂O; the immune reaction activates fibroblasts to produce collagen

PLLA degradation: random enzymatic degradation reduces the molecular weight, then the low-molecular PLLA is phagocytosed by macrophages.

  • Freeze-dried PLLA has micropores
  • The micropores absorb water and the particles break down into small pieces
  • The broken PLLA particles induce a controlled inflammation
  • Which leads to collagen synthesis

PLLA replaces lost collagen and corrects the imperfection; the effect lasts more than two years.

GANA PH compared with HA and PLLA fillers

HA fillersPLLA fillersGANA PH
Duration1 year3 years3 years
MigrationYesNoNo
Collagen stimulationNoYesYes
Elimination by hyaluronidaseYesNoYes
SwellingNoYesNo
CorrectionYesNoYes
Dissolution with waterNot neededMany hours of waitingNot needed
Volume augmentationImmediateAfter 2 monthsImmediate
  • Drawbacks of existing PLLA fillers: initial swelling, initial volume loss, impossibility of correction, long dissolution time, a two-month lag before volume augmentation.
  • The main complaint about HA fillers: short duration.

Merits of GANA PH

  1. Early and longer volume augmentation of more than two years: immediate volume from the cross-linked hyaluronic acid gel, later volume from the collagen formed around the PLLA.
  2. Lower initial swelling, as the formulation contains no carboxymethyl cellulose.
  3. Immediate correction is possible with hyaluronidase.
  4. The injected PLLA induces collagen synthesis, so the duration of GANA PH is much longer than HA fillers.
  5. Newly formed collagen prevents migration of GANA PH.

Collagen-stimulating fillers in the GANA range

GANA V / GANA X, GANA PH and Filler X are all collagen-stimulating fillers. Do not use these products on the forehead, lips or periocular area.

Liều khuyến nghị

  • Both nasolabial folds: 1–2 ml
  • Both cheeks: 2–6 ml
  • Chin: 1–3 ml
  • Nose: 1–2 ml

Thận trọng

  • All collagen-stimulating dermal fillers start to form collagen in 4–6 weeks; plan the treatment accordingly.
  • Injected on the forehead or lips, a collagen-stimulating filler can form lumps. Do not use on the forehead, lips or periocular area.

04 Danh mục

Các chất làm đầy khác của GANA R&D

Tất cả chất làm đầy→

Yêu cầu hồ sơ kỹ thuật.

Giấy chứng nhận đăng ký, hướng dẫn sử dụng và tài liệu kỹ thuật của sản phẩm này được cung cấp cho nhà phân phối và phòng khám theo yêu cầu.

Yêu cầu thông tin sản phẩm