Medical Device
Manufacturer

Về GANA R&D

Giấy phép sản xuất MFDS

No. 4490

có hiệu lực từ 2014

Nhà sản xuất được ghi tên trên giấy đăng ký.

GANA R&D Co., Ltd. bào chế, chiết rót và đăng ký chất làm đầy da cùng băng vết thương dưới tên của chính mình tại một cơ sở được cấp phép ở Seongnam, Hàn Quốc. Trang này là bước xác minh danh tính đứng sau mọi số đăng ký trên website.

Tên pháp nhân
GANA R&D Co., Ltd. (주식회사 가나알엔디)
Cơ sở sản xuất
555 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13215, Hàn Quốc (Seonil Technopia)
Điện thoại
+82-31-733-0242
Vial filling line inside the GANA R&D cleanroom in Seongnam

01 Pháp nhân

Một công ty, một giấy phép, một cơ sở.

GANA R&D Co., Ltd. giữ giấy phép sản xuất thiết bị y tế MFDS No. 4490, có hiệu lực từ năm 2014. Mọi sản phẩm trên website này đều được đăng ký với GANA R&D là nhà sản xuất chính thức.

Cơ sở sản xuất đặt tại Seongnam, Gyeonggi-do — cùng một địa chỉ trên mọi giấy đăng ký.

02 Chúng tôi sản xuất gì

Bào chế, chiết rót và đăng ký dưới tên của chính mình.

Chất làm đầy da thuộc bốn nhóm hoạt chất — axit hyaluronic, PLLA, PCL và canxi — cùng các sản phẩm PN / PDRN, và băng vết thương hydrogel, băng xốp cho bệnh viện và cơ sở chăm sóc dài hạn.

Chúng tôi cũng phát triển và sản xuất theo hợp đồng cho các thương hiệu đối tác, từ công thức đến mở rộng quy mô, trên cùng giấy phép và cùng cơ sở.

03 Hồ sơ chính thức

Bốn chứng nhận mà người mua có thể tự kiểm chứng.

Mỗi chứng nhận liên kết tới cơ quan đăng ký công khai lưu giữ nó. Đăng ký cấp sản phẩm được liệt kê đầy đủ tại Đăng ký & Tiếp cận thị trường.

MFDS

No. 4490

Giấy phép sản xuất MFDS

No. 4490 — có hiệu lực từ 2014

Tra cứu MFDS →

MFDS · KCL

KCL-ABBA-19926

Chứng nhận GMP MFDS

KCL-ABBA-19926 — hiệu lực 04/03/2024 đến 03/03/2027

Tình trạng GMP →

EUDAMED

KR-MF-000037221

Đăng ký chủ thể EUDAMED

KR-MF-000037221 — Nhà sản xuất, còn hiệu lực

Tra cứu EUDAMED →

MHRA

MAN_ID 32678

Đăng ký nhà sản xuất MHRA

MAN_ID 32678 — cập nhật 11/04/2026

MHRA PARD →

04 Cơ sở sản xuất

Nơi công việc được thực hiện.

Formulation bench at the GANA R&D laboratory
Freeze dryer at the GANA R&D manufacturing site

Bào chế và chiết rót trong phòng sạch, dán nhãn và đóng gói, đông khô đều được thực hiện tại cơ sở Seongnam theo chứng nhận GMP nêu trên. Số liệu công suất được cung cấp theo yêu cầu.

05 Nhà sáng lập

Tiến sĩ Yongho Park

Tiến sĩ Yongho Park sáng lập GANA R&D năm 2014 để sản xuất chất làm đầy da theo giấy phép thiết bị y tế Hàn Quốc, sau đó thành lập GANA Cosmetic và Dr. Park CDMO trên cùng cơ sở.

Ông vẫn là người ra quyết định chính. Đối tác và người mua làm việc trực tiếp với ông, và quyết định không qua ủy ban.

06 Dòng thời gian

Mười hai năm trên một giấy phép.

  1. 2014Thành lập GANA R&D. Giấy phép sản xuất MFDS số 4490. Đăng ký đầu tiên: GANALIFT và GANA FILL.
  2. 2015GANA PATCH dạng xốp và GANA HA đăng ký tại Hàn Quốc.
  3. 2020Băng vết thương hydrogel GANA PATCH được phê duyệt bán trong nước tại Hàn Quốc.
  4. 2021Đăng ký đầu tiên ngoài Hàn Quốc: Nga và Brazil. Đăng ký nhà sản xuất MHRA tại Vương quốc Anh.
  5. 2022Mười đăng ký tại Hàn Quốc trong một năm, gồm Filler-X PLUS, GANA PH và GANA PN.
  6. 2023Đăng ký nhà sản xuất EUDAMED (SRN). Filler X đăng ký tại Hàn Quốc.
  7. 2024Gia hạn chứng nhận GMP đến tháng 3 năm 2027. GANA PATCH, GANA BOOSTER và GANA PH đăng ký tại Nga.
  8. 2025GANA Filler X và GANA CH đăng ký tại Nga. Đăng ký mới tại Hàn Quốc: MESOTEN H, REVACOLL và GANA AH8.

07 Dr. Park Group

Một trong năm công ty, mỗi công ty dưới tên riêng.

Dr. Park Group →

Dr. Park Group là tên mà năm công ty do Tiến sĩ Yongho Park sáng lập cùng dùng khi giới thiệu chung: GANA R&D, GANA Cosmetic, Dr. Park CDMO, Dr. Park Pharmaceutical và NeuroDP Therapeutics. Mỗi công ty giữ giấy phép và đăng ký riêng, và chịu trách nhiệm về sản phẩm của mình.

Có câu hỏi về nhà sản xuất?

Các yêu cầu về pháp lý, chất lượng và phân phối do GANA R&D trực tiếp trả lời.

Liên hệ GANA R&D