Nhà sản xuất thiết bị y tế được cấp phép — Seongnam, Hàn Quốc
GANA FILL và GANA PATCH, được sản xuất và đăng ký tại cơ sở được cấp phép của chính chúng tôi ở Seongnam, mỗi sản phẩm đều có số đăng ký mà người mua có thể tra cứu.
01 Sản phẩm chính
Hai sản phẩm chính của chúng tôi, đều được sản xuất tại cơ sở Seongnam.
01 Chất làm đầy da · PLLA Chất làm đầy tiêm axit poly-L-lactic (PLLA), dạng bột đông khô được pha trước khi dùng, đăng ký với MFDS từ năm 2014. Điểm khởi đầu của danh mục chất làm đầy hiện trải rộng bốn nhóm hoạt chất, sản xuất tại cơ sở của chính chúng tôi.
02 Băng vết thương · Hydrogel và foam Băng vết thương hydrogel có phê duyệt lưu hành nội địa của MFDS Hàn Quốc và đăng ký tại Nga; phiên bản foam được cấp phép xuất khẩu. Một thiết bị y tế được quản lý, không phải mỹ phẩm.
02 Thương hiệu · đối tác OEM / ODM
Từ khái niệm và công thức đến phát triển quy định, mở rộng quy mô và sản xuất được cấp phép, tại cơ sở của chính chúng tôi.
Hợp tác phát triển & Sản xuất03 Trên hồ sơ
GANA R&D là một nhà sản xuất thiết bị y tế được cấp phép tại Seongnam, Hàn Quốc. Chúng tôi pha chế, chiết rót và đăng ký chất làm đầy da qua bốn loại hóa chất, sản xuất băng vết thương hydrogel và bọt, và sản xuất dưới các thương hiệu đối tác.
Xem các đăng ký →Các đăng ký sản phẩm đang hoạt động với GANA R&D được chỉ định là nhà sản xuất
Khu vực pháp lý
Giấy phép sản xuất · có hiệu lực từ 2014
Sự tuân thủ GMP · KCL-ABBA-19926
04 Tiếp cận thị trường
Tình trạng cung ứng hiện tại theo từng lãnh thổ. Các đăng ký làm căn cứ cho mỗi dòng có trong danh sách đầy đủ.
Danh sách đăng ký đầy đủ theo khu vực pháp lý →| Lãnh thổ | Trạng thái | Cơ sở |
|---|---|---|
| Hàn Quốc | Nguồn cung cấp có sẵn | Xuất khẩu — 22 giấy phép chỉ xuất khẩu + 1 lưu hành nội địa (GANA PATCH) |
| Nga | Nguồn cung cấp có sẵn | 8 số đăng ký, đứng tên nhà sản xuất |
| Brazil | Nguồn cung cấp có sẵn | Qua các chủ sở hữu số đăng ký tại địa phương |
| Vương quốc Anh | Chỉ sản xuất theo hợp đồng | Thương hiệu thuộc về chủ sở hữu giấy phép lưu hành |
| Liên minh Châu Âu | Chưa có sẵn | Chứng nhận CE hết hạn 27/05/2024; đăng ký nhà sản xuất còn hiệu lực |
| Hoa Kỳ | Chưa có sẵn | Chưa có đăng ký thiết bị với FDA |
GANA R&D · SEONGNAM
Số đăng ký, chứng chỉ và hồ sơ có sẵn cho các nhà phân phối, phòng khám và đối tác thương hiệu theo yêu cầu.
