Medical Device
Manufacturer

Sobre GANA R&D

Licencia de fabricación MFDS

No. 4490

vigente desde 2014

El fabricante que figura en el registro.

GANA R&D Co., Ltd. formula, envasa y registra rellenos dérmicos y apósitos bajo su propio nombre en una única planta autorizada en Seongnam, Corea. Esta página es la verificación de identidad detrás de cada número de registro de este sitio.

Razón social
GANA R&D Co., Ltd. (주식회사 가나알엔디)
Planta de fabricación
555 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13215, República de Corea (Seonil Technopia)
Vial filling line inside the GANA R&D cleanroom in Seongnam

01 Entidad legal

Una empresa, una licencia, una planta.

GANA R&D Co., Ltd. posee la licencia de fabricación de dispositivos médicos MFDS No. 4490, vigente desde 2014. Todos los productos de este sitio están registrados con GANA R&D como fabricante de registro.

La planta de fabricación está en Seongnam, Gyeonggi-do: la misma dirección que aparece en cada registro.

02 Qué fabricamos

Formulado, envasado y registrado con nuestro propio nombre.

Rellenos dérmicos en cuatro químicas — ácido hialurónico, PLLA, PCL y calcio — además de productos PN / PDRN, y apósitos de hidrogel y espuma para hospitales y cuidados de larga duración.

También desarrollamos y fabricamos por contrato para marcas asociadas, desde la formulación hasta el escalado, con la misma licencia y en la misma planta.

03 Constancia oficial

Cuatro credenciales que un comprador puede verificar.

Cada credencial enlaza al registro público que la contiene. Los registros por producto se listan completos en Registros y Acceso al Mercado.

MFDS · KCL

KCL-ABBA-19926

Conformidad GMP MFDS

KCL-ABBA-19926 — vigente del 4 mar 2024 al 3 mar 2027

Estado GMP en MFDS →

EUDAMED

KR-MF-000037221

Registro de actor en EUDAMED

KR-MF-000037221 — Fabricante, vigente

Buscar en EUDAMED →

MHRA

MAN_ID 32678

Registro de fabricante MHRA

MAN_ID 32678 — actualizado el 11 abr 2026

MHRA PARD →

04 Planta de fabricación

Donde se hace el trabajo.

Formulation bench at the GANA R&D laboratory
Freeze dryer at the GANA R&D manufacturing site

La formulación y el envasado en sala limpia, el etiquetado y empaquetado y la liofilización se realizan en la planta de Seongnam bajo el certificado de conformidad GMP indicado arriba. Las cifras de capacidad se facilitan a petición.

05 Fundador

Dr. Yongho Park

El Dr. Yongho Park fundó GANA R&D en 2014 para fabricar rellenos dérmicos con una licencia coreana de dispositivos médicos, y más tarde estableció GANA Cosmetic y Dr. Park CDMO en la misma planta.

Sigue siendo el principal responsable de las decisiones. Socios y compradores tratan con él directamente, y las decisiones se toman sin comité.

06 Cronología

Doce años con una sola licencia.

  1. 2014Constitución de GANA R&D. Licencia de fabricación MFDS n.º 4490. Primeros registros: GANALIFT y GANA FILL.
  2. 2015GANA PATCH espuma y GANA HA registrados en Corea.
  3. 2020Apósito de hidrogel GANA PATCH autorizado para venta nacional en Corea.
  4. 2021Primeros registros fuera de Corea: Rusia y Brasil. Registro de fabricante MHRA en el Reino Unido.
  5. 2022Diez registros coreanos en un año, incluidos Filler-X PLUS, GANA PH y GANA PN.
  6. 2023Registro de fabricante en EUDAMED (SRN). Filler X registrado en Corea.
  7. 2024Conformidad GMP renovada hasta marzo de 2027. GANA PATCH, GANA BOOSTER y GANA PH registrados en Rusia.
  8. 2025GANA Filler X y GANA CH registrados en Rusia. Nuevos registros coreanos: MESOTEN H, REVACOLL y GANA AH8.

07 Dr. Park Group

Una de cinco empresas, cada una con su propio nombre.

Dr. Park Group →

Dr. Park Group es el nombre bajo el cual se presentan conjuntamente cinco empresas fundadas por el Dr. Yongho Park: GANA R&D, GANA Cosmetic, Dr. Park CDMO, Dr. Park Pharmaceutical y NeuroDP Therapeutics. Cada empresa posee sus propias licencias y registros y responde de sus propios productos.

¿Preguntas sobre el fabricante?

Las consultas regulatorias, de calidad y de distribución las responde GANA R&D directamente.

Contactar a GANA R&D