Medical Device
Manufacturer

Desarrollo Conjunto y Fabricación — para marcas y socios OEM / ODM

Desde el concepto y la formulación hasta la fabricación autorizada.

Desarrollo, trabajo regulatorio, escalado y producción GMP en una única planta autorizada en Seongnam.

01 El modelo

Un socio puede tener una marca sólida, acceso al mercado o una idea clínica, pero no los laboratorios, la experiencia en formulación o la fabricación autorizada necesarios para convertirlo en un dispositivo registrado.

GANA R&D es una planta de fabricación autorizada más que un centro de desarrollo. Las mismas líneas que fabrican nuestros propios productos fabrican los suyos, y los registros que ya tenemos son nuestra trayectoria.

Discutir un proyecto
Bench-scale hydrogel formulation work at a medical-device laboratory

02 Vía de desarrollo

Cinco etapas, un solo sitio

  1. 01

    Concepto

    Idea clínica, resumen de la marca o brecha en el mercado. Comenzamos por lo que debe hacer el producto y dónde debe registrarse.

  2. 02

    Formulación

    Formulación interna de Hyaluronic acid, PLLA, PCL, Calcium y PN / PDRN, con pruebas en cada iteración.

  3. 03

    Desarrollo regulatorio

    Trabajo de expedientes y registro bajo nuestra propia licencia de fabricación, con experiencia en registro internacional.

  4. 04

    Escalado

    Lotes de ingeniería en las líneas de producción que fabricarán el producto comercial.

  5. 05

    Fabricación autorizada

    Producción en nuestras instalaciones con certificación GMP, bajo su marca o la nuestra, con acuerdos de suministro acordes.

03 Instalaciones

Producción en nuestras propias instalaciones

555 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam — unidades de fabricación 801, 802, 905 y 1106, Seonil Technopia.

04 Calidad y registros

Las credenciales que citará su expediente

Modelos de asociación. Desarrollo remunerado, fabricación OEM / ODM, concesión de licencias de tecnología, propiedad intelectual compartida, regalías, derechos exclusivos, desarrollo financiado conjuntamente y participación conjunta en productos o empresas seleccionados.

Traiga la idea. La planta está lista.

Díganos el producto, el mercado y el cronograma, y le responderemos con una ruta de desarrollo.

Contactar a GANA R&D