Medical Device
Manufacturer

ความงามทางการแพทย์·PCL

Filler X

Polycaprolactone microspheres carried in a cross-linked hyaluronic acid gel: immediate volume from the HA, longer-lasting volume from new collagen, and correction with hyaluronidase remains possible.

01 ภาพรวม

PCL + HA dermal filler

  • รูปแบบบรรจุ1.2 ml prefilled syringe × 1 per box, with needles
  • ส่วนประกอบ
    • Polycaprolactone (PCL) microspheres, average particle size 50 µm
    • Cross-linked hyaluronic acid gel 20 mg/cc
    • Lidocaine 3 mg/cc (as labelled on the carton)
  • กลุ่มสารPCL
  • การขึ้นทะเบียนมีผล 3 รายการ · เกาหลีใต้ · รัสเซีย
  • แคตตาล็อกแคตตาล็อกผลิตภัณฑ์ GANA R&D ปี 2026 หน้า 7–9

รายละเอียดผลิตภัณฑ์แสดงเป็นภาษาอังกฤษตามที่เผยแพร่ในแคตตาล็อกของ GANA R&D

ขอข้อมูลผลิตภัณฑ์
Filler X — carton, 1.2 ml prefilled syringe and needles

02 มีบันทึกเป็นทางการ

การขึ้นทะเบียนของผลิตภัณฑ์นี้

ทุกรายการระบุ GANA R&D เป็นผู้ผลิต และตรวจสอบเลขทะเบียนได้ในระบบทะเบียนสาธารณะของหน่วยงาน

ชื่อตามทะเบียนเขตอำนาจศาลการขึ้นทะเบียนได้รับอนุมัติขอบเขตตรวจสอบ
Filler X เกาหลีใต้ · MFDS 제허23-426 17 มี.ค. 2023 ส่งออก ทะเบียนสาธารณะ→
GANA Filler X รัสเซีย · Roszdravnadzor РЗН 2025/26343 19 พ.ย. 2025 — ทะเบียนสาธารณะ→
Filler-X PLUS (BFAVGAK PCL FILL) เกาหลีใต้ · MFDS 제허22-52 24 ม.ค. 2022 ส่งออก ทะเบียนสาธารณะ→

ทะเบียนของ Roszdravnadzor ใช้ใบรับรองของรัฐบาลรัสเซีย เบราว์เซอร์นอกประเทศรัสเซียอาจแสดงคำเตือนด้านความปลอดภัยก่อนเปิดหน้าบันทึก

ผู้ผลิต

  • ใบอนุญาตผลิตของ MFDSGANA R&D Co., Ltd. · MFDS No. 4490 · ทะเบียนสาธารณะ→
  • ใบรับรอง GMPKCL-ABBA-19926 · ใช้ได้ถึง 3 มี.ค. 2027
  • สถานที่ผลิต555 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si 13215, Republic of Korea

03 จากแคตตาล็อก

รายละเอียดผลิตภัณฑ์

คัดลอกจากแคตตาล็อกผลิตภัณฑ์ GANA R&D ปี 2026 สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ข้อมูลนี้ไม่ใช้แทนเอกสารกำกับการใช้งานที่มาพร้อมผลิตภัณฑ์

A new generation of dermal filler

Filler X combines polycaprolactone microspheres with a cross-linked hyaluronic acid gel. The HA gel gives even, immediate volume; the PCL then stimulates the skin’s own collagen, so the result builds gradually and lasts longer than an HA-only filler. The product is fully resorbed by the body.

What is PCL

Polycaprolactone (PCL) is a biodegradable polyester with a low melting point of around 60 °C and a glass transition temperature of about −60 °C. It is widely used in medical devices and is compatible with a range of other materials.

  • IUPAC name(1,7)-polyoxepan-2-one
  • Other names2-oxepanone homopolymer · 6-caprolactone polymer
  • CAS number24980-41-4
  • Chemical formula(C₆H₁₀O₂)n
  • Density1.145 g/cm³
  • Melting point60 °C (140 °F)

How it works

Collagen is one of the main support structures of the skin, maintaining tightness, elasticity and suppleness. With age the skin gradually loses collagen, which leads to laxity, wrinkles and folds.

Filler X corrects lines and folds like a conventional filler and, in addition, stimulates collagen formation to treat an underlying cause of facial ageing. The effect is gradual and longer-lasting, for a natural result.

Filler X compared with HA and PCL fillers

HA fillersPCL fillersFiller X
Duration1 year2–4 years2–4 years
MigrationYesNoNo
Collagen stimulationNoYesYes
Elimination by hyaluronidaseYesNoYes
SwellingNoYesNo
CorrectionYesNoYes
  • Known drawbacks of conventional PCL fillers: initial swelling, initial volume loss, no possibility of correction.
  • The main complaint about HA fillers: short duration.

Merits of Filler X

  1. Even, long-lasting volume augmentation of more than four years: immediate volume from the cross-linked hyaluronic acid gel, later volume from the collagen formed around the PCL.
  2. Lower initial swelling, as the formulation contains no carboxymethyl cellulose.
  3. Immediate correction is possible with hyaluronidase.
  4. The injected PCL induces collagen synthesis, so the duration is much longer than HA fillers.
  5. Newly formed collagen prevents migration.

Collagen-stimulating fillers in the GANA range

GANA V / GANA X, GANA PH and Filler X are all collagen-stimulating fillers. Do not use these products on the forehead, lips or periocular area.

ขนาดที่แนะนำ

  • Both nasolabial folds: 1–2 ml
  • Both cheeks: 2–6 ml
  • Chin: 1–3 ml
  • Nose: 1–2 ml

ข้อควรระวัง

  • All collagen-stimulating dermal fillers start to form collagen in 4–6 weeks; plan the treatment accordingly.
  • Injected on the forehead or lips, a collagen-stimulating filler can form lumps. Do not use on the forehead, lips or periocular area.

04 กลุ่มผลิตภัณฑ์

ฟิลเลอร์อื่น ๆ จาก GANA R&D

ฟิลเลอร์ทั้งหมด→

ขอเอกสารทางเทคนิค

ใบรับรองการขึ้นทะเบียน เอกสารกำกับการใช้งาน และเอกสารทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์นี้ จัดให้แก่ผู้จัดจำหน่ายและคลินิกเมื่อร้องขอ

ขอข้อมูลผลิตภัณฑ์