Medical Device
Manufacturer

Thẩm mỹ y khoa·PCL

Filler X

Polycaprolactone microspheres carried in a cross-linked hyaluronic acid gel: immediate volume from the HA, longer-lasting volume from new collagen, and correction with hyaluronidase remains possible.

01 Tổng quan

PCL + HA dermal filler

  • Quy cách1.2 ml prefilled syringe × 1 per box, with needles
  • Thành phần
    • Polycaprolactone (PCL) microspheres, average particle size 50 µm
    • Cross-linked hyaluronic acid gel 20 mg/cc
    • Lidocaine 3 mg/cc (as labelled on the carton)
  • Nhóm hoạt chấtPCL
  • Đăng ký3 còn hiệu lực · Hàn Quốc · Nga
  • CatalogueCatalogue sản phẩm GANA R&D 2026, trang 7–9

Chi tiết sản phẩm được hiển thị bằng tiếng Anh theo catalogue của GANA R&D.

Yêu cầu thông tin sản phẩm
Filler X — carton, 1.2 ml prefilled syringe and needles

02 Có hồ sơ chính thức

Đăng ký của sản phẩm này

GANA R&D được ghi là nhà sản xuất trên từng mục. Mọi số đăng ký đều có thể tra cứu trên hệ thống công khai của cơ quan quản lý.

Tên đăng kýKhu vực pháp lýĐăng kýĐược cấpPhạm viTra cứu
Filler X Hàn Quốc · MFDS 제허23-426 17 thg 3, 2023 Xuất khẩu Hệ thống công khai→
GANA Filler X Nga · Roszdravnadzor РЗН 2025/26343 19 thg 11, 2025 — Hệ thống công khai→
Filler-X PLUS (BFAVGAK PCL FILL) Hàn Quốc · MFDS 제허22-52 24 thg 1, 2022 Xuất khẩu Hệ thống công khai→

Hệ thống đăng ký của Roszdravnadzor dùng chứng chỉ do nhà nước Nga cấp. Trình duyệt ngoài nước Nga có thể hiển thị cảnh báo bảo mật trước khi mở hồ sơ.

Nhà sản xuất

  • Giấy phép sản xuất MFDSGANA R&D Co., Ltd. · MFDS No. 4490 · Hệ thống công khai→
  • Chứng nhận GMPKCL-ABBA-19926 · hiệu lực đến 3 thg 3, 2027
  • Cơ sở sản xuất555 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si 13215, Republic of Korea

03 Từ catalogue

Chi tiết sản phẩm

Trích từ catalogue sản phẩm GANA R&D 2026. Dành cho nhân viên y tế; nội dung này không thay thế hướng dẫn sử dụng kèm theo sản phẩm.

A new generation of dermal filler

Filler X combines polycaprolactone microspheres with a cross-linked hyaluronic acid gel. The HA gel gives even, immediate volume; the PCL then stimulates the skin’s own collagen, so the result builds gradually and lasts longer than an HA-only filler. The product is fully resorbed by the body.

What is PCL

Polycaprolactone (PCL) is a biodegradable polyester with a low melting point of around 60 °C and a glass transition temperature of about −60 °C. It is widely used in medical devices and is compatible with a range of other materials.

  • IUPAC name(1,7)-polyoxepan-2-one
  • Other names2-oxepanone homopolymer · 6-caprolactone polymer
  • CAS number24980-41-4
  • Chemical formula(C₆H₁₀O₂)n
  • Density1.145 g/cm³
  • Melting point60 °C (140 °F)

How it works

Collagen is one of the main support structures of the skin, maintaining tightness, elasticity and suppleness. With age the skin gradually loses collagen, which leads to laxity, wrinkles and folds.

Filler X corrects lines and folds like a conventional filler and, in addition, stimulates collagen formation to treat an underlying cause of facial ageing. The effect is gradual and longer-lasting, for a natural result.

Filler X compared with HA and PCL fillers

HA fillersPCL fillersFiller X
Duration1 year2–4 years2–4 years
MigrationYesNoNo
Collagen stimulationNoYesYes
Elimination by hyaluronidaseYesNoYes
SwellingNoYesNo
CorrectionYesNoYes
  • Known drawbacks of conventional PCL fillers: initial swelling, initial volume loss, no possibility of correction.
  • The main complaint about HA fillers: short duration.

Merits of Filler X

  1. Even, long-lasting volume augmentation of more than four years: immediate volume from the cross-linked hyaluronic acid gel, later volume from the collagen formed around the PCL.
  2. Lower initial swelling, as the formulation contains no carboxymethyl cellulose.
  3. Immediate correction is possible with hyaluronidase.
  4. The injected PCL induces collagen synthesis, so the duration is much longer than HA fillers.
  5. Newly formed collagen prevents migration.

Collagen-stimulating fillers in the GANA range

GANA V / GANA X, GANA PH and Filler X are all collagen-stimulating fillers. Do not use these products on the forehead, lips or periocular area.

Liều khuyến nghị

  • Both nasolabial folds: 1–2 ml
  • Both cheeks: 2–6 ml
  • Chin: 1–3 ml
  • Nose: 1–2 ml

Thận trọng

  • All collagen-stimulating dermal fillers start to form collagen in 4–6 weeks; plan the treatment accordingly.
  • Injected on the forehead or lips, a collagen-stimulating filler can form lumps. Do not use on the forehead, lips or periocular area.

04 Danh mục

Các chất làm đầy khác của GANA R&D

Tất cả chất làm đầy→

Yêu cầu hồ sơ kỹ thuật.

Giấy chứng nhận đăng ký, hướng dẫn sử dụng và tài liệu kỹ thuật của sản phẩm này được cung cấp cho nhà phân phối và phòng khám theo yêu cầu.

Yêu cầu thông tin sản phẩm