Регистрации и доступ на рынок
Где мы можем поставлять сегодня
Первый вопрос дистрибьютора: охвачена ли его территория. Эта страница — ответ, за которым следует полный перечень регистраций.
01 Охват
| Территория | Статус | Основание |
|---|---|---|
| Южная Корея | Доставка доступна | Экспорт — 22 экспортных разрешения + 1 для внутреннего рынка (GANA PATCH) |
| Россия | Доставка доступна | 8 регистрационных удостоверений, указан как производитель |
| Бразилия | Доставка доступна | Через местных держателей регистрации |
| Великобритания | Производство по контракту только | Бренд принадлежит держателю регистрации |
| Европейский Союз | Еще недоступно | Сертификат CE истёк 27.05.2024; регистрация производителя действует |
| Соединённые Штаты | Еще недоступно | Регистрация FDA отсутствует |
02 Партнерство по дистрибуции
Как мы работаем с дистрибьюторами
Территориальная дистрибуция с поэтапной эксклюзивностью, поддержка регистрации и досье для новых рынков, совместные запуски и развитие рынка, а также выбранные совместные предприятия или долевые партнёрства.
У already существуют досье по регистрации для вышеуказанных территорий. Для новой территории мы поддерживаем местного держателя регистрации документацией, которую требует орган власти.
Уточнитьterritory03 Документация производителя
Действующие лицензии и регистрации
- Лицензия на производство MFDSNo. 4490 — действует с 2014 г. · Проверить в реестре MFDS
- Соответствие GMP (MFDS)KCL-ABBA-19926 — действителен с 4 марта 2024 г. по 3 марта 2027 г. · Статус GMP в MFDS
- Регистрация в EUDAMEDKR-MF-000037221 — производитель, действующая · Поиск в EUDAMED
- Регистрация производителя в MHRAMAN_ID 32678 — обновлено 11 апреля 2026 г. · Реестр MHRA (PARD)
04 Библиотека регистраций
34 активных регистраций
GANA R&D указан производителем в каждой записи. В России и Бразилии держателем регистрации выступает местный представитель; производителем в каждом удостоверении указан GANA R&D.
Южная Корея · MFDS · 23
Публичный поиск →| Регистрация | Продукт | Категория | Выдано | Область применения / класс | Проверить |
|---|---|---|---|---|---|
| 제허25-737 | GANA AH8 | Tissue-repair material | 4 нояб. 2025 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
| 제허25-710 | Бренд партнёра | Tissue-repair material | 22 окт. 2025 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
| 제허25-709 | Бренд партнёра | Tissue-repair material | 22 окт. 2025 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
| 제허24-663 | Бренд партнёра | Tissue-repair material | 30 сент. 2024 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
| 제허24-210 | GANA LIDO | Tissue-repair material | 27 мар. 2024 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
| 제허23-426 | Filler X | Tissue-repair material | 17 мар. 2023 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
| 제허23-128 | GANA HA TYPE | Tissue-repair material | 24 февр. 2023 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
| 제허22-751 | Бренд партнёра | Tissue-repair material | 8 нояб. 2022 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
| 제허22-423 | GANA HYAL | Tissue-repair material | 1 июл. 2022 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
| 제허22-305 | GANA PN | Tissue-repair material | 16 мая 2022 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
| 제허22-304 | GANA PH | Tissue-repair material | 16 мая 2022 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
| 제허22-134 | GANA PHV | Tissue-repair material | 25 февр. 2022 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
| 제허22-123 | Art Aqua++ | Tissue-repair material | 23 февр. 2022 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
| 제허22-116 | PNV PLUS (GANA PNV) | Tissue-repair material | 21 февр. 2022 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
| 제허22-55 | CH PLUS | Tissue-repair material | 25 янв. 2022 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
| 제허22-53 | PH PLUS (GANA PH+) | Tissue-repair material | 24 янв. 2022 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
| 제허22-52 | Filler-X PLUS (BFAVGAK PCL FILL) | Tissue-repair material | 24 янв. 2022 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
| 제허21-236 | GANA BOOSTER S (AQUA) | Tissue-repair material | 31 мар. 2021 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
| 제인20-4997 | GANA PATCH | Topical hydrogel wound dressing | 10 нояб. 2020 г. — до 9 нояб. 2030 г. | Внутренний рынок · Класс 2 | Публичный реестр→ |
| 제허15-1662 | GANA HA — Umbrella licence covering ART AQUA and 21 further products | Tissue-repair material | 10 дек. 2015 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
| 제인15-4197 | GANA PATCH foam (GANA DERM) | Topical foam wound dressing | 15 окт. 2015 г. | Экспорт · Класс 2 | Публичный реестр→ |
| 제허14-652 | GANA FILL — Umbrella licence covering DIAL LINE and 23 further products | Tissue-repair material | 18 мар. 2014 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
| 제허14-550 | GANALIFT (가나리프트) | Suture and ligature | 5 мар. 2014 г. | Экспорт · Класс 4 | Публичный реестр→ |
Россия · Roszdravnadzor · 8
Публичный поиск →| Регистрация | Продукт | Категория | Выдано | Область применения / класс | Проверить |
|---|---|---|---|---|---|
| РЗН 2021/13973 | GANA X / V | PLLA | 8 апр. 2021 г. — бессрочно | Публичный реестр→ | |
| РЗН 2021/14277 | GANA HA (A/B/C) | HA | 7 мая 2021 г. | Публичный реестр→ | |
| РЗН 2022/18121 | GANA HA Body | HA | 29 авг. 2022 г. | Публичный реестр→ | |
| РЗН 2024/22431 | GANA PATCH, hydrogel wound dressing | Topical hydrogel wound dressing | 18 апр. 2024 г. | Публичный реестр→ | |
| РЗН 2024/22440 | GANA BOOSTER | HA | 23 апр. 2024 г. | Публичный реестр→ | |
| РЗН 2024/22794 | GANA PH | PLLA + HA | 30 мая 2024 г. | Публичный реестр→ | |
| РЗН 2025/26343 | GANA Filler X | PCL + HA | 19 нояб. 2025 г. | Публичный реестр→ | |
| РЗН 2025/26344 | GANA CH | calcium + HA | 19 нояб. 2025 г. | Публичный реестр→ |
Реестр Росздравнадзора использует российский государственный сертификат. Браузеры за пределами России могут показать предупреждение безопасности перед открытием записи.
Бразилия · ANVISA · 2
Публичный поиск →| Регистрация | Продукт | Категория | Выдано | Область применения / класс | Проверить |
|---|---|---|---|---|---|
| 80781300005 | GANA V (210mg/15mL) | PLLA | 2 авг. 2021 г. — до 2 авг. 2031 г. | Класс IV | Публичный реестр→ |
| 80451960236 | Бренд партнёра | PLLA | 14 дек. 2020 г. — до 14 дек. 2030 г. | Класс IV | Публичный реестр→ |
Великобритания · MHRA · 1
Публичный поиск →| Регистрация | Продукт | Категория | Выдано | Область применения / класс | Проверить |
|---|---|---|---|---|---|
| DEVICE_ID 73044 | Dermal tissue reconstructive material, PLLA (partner brand) | PLLA | 13 апр. 2021 г. | Класс III | Публичный реестр→ |
05 Ограничения по территориям
Где поставки ограничены и почему
- Европейский союзРегистрация производителя активна в EUDAMED. Сертификат CE истёк 27 мая 2024 года, продление требуется до вывода изделий на рынок ЕС.
- Соединённые ШтатыНет регистрации изделия FDA. Распространение изделий в США невозможно.
- Соединённое КоролевствоПроизводитель зарегистрирован в MHRA. Продукция в Великобритании поставляется под брендом партнёра, поэтому распространение — только контрактное производство.
Нужен сертификат, а не сводка?
Регистрационные сертификаты и досье предоставляются квалифицированным партнёрам по запросу.