Registros y Acceso al Mercado
Dónde podemos suministrar hoy.
La primera pregunta que hace un distribuidor es si su territorio está cubierto. Esta página es la respuesta, seguida de cada registro que la respalda.
01 Cobertura
| Territorio | Estado | Base |
|---|---|---|
| Corea del Sur | Suministro disponible | Exportación — 22 licencias solo exportación + 1 nacional (GANA PATCH) |
| Rusia | Suministro disponible | 8 registros, GANA R&D figura como fabricante |
| Brasil | Suministro disponible | Mediante titulares locales del registro |
| Reino Unido | Solo fabricación por contrato | Marca propiedad del titular de la autorización |
| Unión Europea | Aún no disponible | Certificado CE caducado el 27 de mayo de 2024; registro de fabricante vigente |
| Estados Unidos | Aún no disponible | Sin registro de dispositivos ante la FDA |
02 Asociaciones de distribución
Cómo trabajamos con los distribuidores
Distribución territorial con exclusividad gradual, apoyo con el registro y el expediente para nuevos mercados, lanzamiento conjunto y apoyo al desarrollo del mercado, y empresas conjuntas seleccionadas o asociaciones de participación conjunta.
Ya existen expedientes de registro para los territorios mencionados anteriormente. Para un nuevo territorio, apoyamos al titular del registro local con la documentación que exige la autoridad.
Consultar sobre un territorio03 Credenciales del fabricante
Licencias y registros vigentes
- Licencia de fabricación MFDSNo. 4490 — vigente desde 2014 · Consultar en MFDS
- Conformidad GMP MFDSKCL-ABBA-19926 — vigente del 4 mar 2024 al 3 mar 2027 · Estado GMP en MFDS
- Registro de actor en EUDAMEDKR-MF-000037221 — Fabricante, vigente · Buscar en EUDAMED
- Registro de fabricante MHRAMAN_ID 32678 — actualizado el 11 abr 2026 · MHRA PARD
04 Biblioteca de registros
34 registros de productos activos
GANA R&D figura como fabricante en todas las entradas. En Rusia y Brasil, el titular del registro es un representante local; el fabricante que consta en cada certificado es GANA R&D.
Corea del Sur · MFDS · 23
Búsqueda pública →| Registro | Producto | Categoría | Concedido | Alcance / clase | Comprobar |
|---|---|---|---|---|---|
| 제허25-737 | GANA AH8 | Tissue-repair material | 4 nov 2025 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
| 제허25-710 | Marca de un socio | Tissue-repair material | 22 oct 2025 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
| 제허25-709 | Marca de un socio | Tissue-repair material | 22 oct 2025 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
| 제허24-663 | Marca de un socio | Tissue-repair material | 30 sept 2024 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
| 제허24-210 | GANA LIDO | Tissue-repair material | 27 mar 2024 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
| 제허23-426 | Filler X | Tissue-repair material | 17 mar 2023 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
| 제허23-128 | GANA HA TYPE | Tissue-repair material | 24 feb 2023 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
| 제허22-751 | Marca de un socio | Tissue-repair material | 8 nov 2022 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
| 제허22-423 | GANA HYAL | Tissue-repair material | 1 jul 2022 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
| 제허22-305 | GANA PN | Tissue-repair material | 16 may 2022 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
| 제허22-304 | GANA PH | Tissue-repair material | 16 may 2022 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
| 제허22-134 | GANA PHV | Tissue-repair material | 25 feb 2022 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
| 제허22-123 | Art Aqua++ | Tissue-repair material | 23 feb 2022 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
| 제허22-116 | PNV PLUS (GANA PNV) | Tissue-repair material | 21 feb 2022 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
| 제허22-55 | CH PLUS | Tissue-repair material | 25 ene 2022 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
| 제허22-53 | PH PLUS (GANA PH+) | Tissue-repair material | 24 ene 2022 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
| 제허22-52 | Filler-X PLUS (BFAVGAK PCL FILL) | Tissue-repair material | 24 ene 2022 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
| 제허21-236 | GANA BOOSTER S (AQUA) | Tissue-repair material | 31 mar 2021 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
| 제인20-4997 | GANA PATCH | Topical hydrogel wound dressing | 10 nov 2020 — hasta 9 nov 2030 | Nacional · Clase 2 | Registro público→ |
| 제허15-1662 | GANA HA — Umbrella licence covering ART AQUA and 21 further products | Tissue-repair material | 10 dic 2015 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
| 제인15-4197 | GANA PATCH foam (GANA DERM) | Topical foam wound dressing | 15 oct 2015 | Exportación · Clase 2 | Registro público→ |
| 제허14-652 | GANA FILL — Umbrella licence covering DIAL LINE and 23 further products | Tissue-repair material | 18 mar 2014 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
| 제허14-550 | GANALIFT (가나리프트) | Suture and ligature | 5 mar 2014 | Exportación · Clase 4 | Registro público→ |
Rusia · Roszdravnadzor · 8
Búsqueda pública →| Registro | Producto | Categoría | Concedido | Alcance / clase | Comprobar |
|---|---|---|---|---|---|
| РЗН 2021/13973 | GANA X / V | PLLA | 8 abr 2021 — indefinido | Registro público→ | |
| РЗН 2021/14277 | GANA HA (A/B/C) | HA | 7 may 2021 | Registro público→ | |
| РЗН 2022/18121 | GANA HA Body | HA | 29 ago 2022 | Registro público→ | |
| РЗН 2024/22431 | GANA PATCH, hydrogel wound dressing | Topical hydrogel wound dressing | 18 abr 2024 | Registro público→ | |
| РЗН 2024/22440 | GANA BOOSTER | HA | 23 abr 2024 | Registro público→ | |
| РЗН 2024/22794 | GANA PH | PLLA + HA | 30 may 2024 | Registro público→ | |
| РЗН 2025/26343 | GANA Filler X | PCL + HA | 19 nov 2025 | Registro público→ | |
| РЗН 2025/26344 | GANA CH | calcium + HA | 19 nov 2025 | Registro público→ |
El registro de Roszdravnadzor usa un certificado estatal ruso. Fuera de Rusia, el navegador puede mostrar una advertencia de seguridad antes de abrir la ficha.
Brasil · ANVISA · 2
Búsqueda pública →| Registro | Producto | Categoría | Concedido | Alcance / clase | Comprobar |
|---|---|---|---|---|---|
| 80781300005 | GANA V (210mg/15mL) | PLLA | 2 ago 2021 — hasta 2 ago 2031 | Clase IV | Registro público→ |
| 80451960236 | Marca de un socio | PLLA | 14 dic 2020 — hasta 14 dic 2030 | Clase IV | Registro público→ |
Reino Unido · MHRA · 1
Búsqueda pública →| Registro | Producto | Categoría | Concedido | Alcance / clase | Comprobar |
|---|---|---|---|---|---|
| DEVICE_ID 73044 | Dermal tissue reconstructive material, PLLA (partner brand) | PLLA | 13 abr 2021 | Clase III | Registro público→ |
05 Límites por territorio
Dónde el suministro es limitado y por qué
- Unión EuropeaEl registro de fabricante está activo en EUDAMED. El certificado CE expiró el 27 de mayo de 2024 y se requiere su renovación antes de que los dispositivos puedan comercializarse en el mercado de la UE.
- Estados UnidosSin registro de dispositivo de la FDA. No se puede ofrecer distribución de dispositivos en EE. UU.
- Reino UnidoFabricante registrado con MHRA. Los productos en el Reino Unido se suministran bajo la marca de un socio, por lo que la distribución es únicamente mediante fabricación por contrato.
¿Necesita un certificado, no un resumen?
Los certificados de registro y los expedientes se proporcionan a los socios calificados bajo petición.